För vårdpersonal

För vårdpersonal

Milknet är nätverket för dig som arbetar med bröstmjölksdonation inom svensk neonatalvård. Här samverkar vi kring riktlinjer, kvalitet och erfarenhetsutbyte.

Sjuksköterska vårdar för tidigt fött barn i kuvös på neonatalavdelning

Aktuellt

Aktuellt

Här följer aktuell information från Milknet-nätverket.

Nytt

Förstudie: spårbarhetssystem för bröstmjölk

Region Stockholm och Region Kalmar har gjort en förstudie kring spårbarhetssystem för bröstmjölk som nu är klar.

När vi påbörjade projektet saknades det företag med IT-lösningar som var intresserade av donerad bröstmjölk i Sverige. Det har förändrats och det finns nu flera system på marknaden.

I denna rapport har vi tittat närmare på ProSang, som används inom samtliga blodverksamheter i Sverige, eftersom det fanns en efterfrågan i landet på att undersöka om det gick att använda ett befintligt system även för bröstmjölksverksamhet.

Vi är nu klara, och dokumenten från projektet finns här:

Som bilaga till rapporten finns även en kravspecifikation och en riskanalys som kan nyttjas vid en eventuell upphandling av spårbarhetssystem. Det är viktigt att tänka på att analysen har gjorts utifrån Region Stockholms och Region Kalmars förutsättningar.

Som nämnts finns det numera flera olika system på marknaden, både svenska och utländska, och det är viktigt att alla regioner ser vad som passar bäst på hemmaplan. I Region Stockholm har vi hittills bjudit in två olika företag, utanför projektet, som har visat upp eller ska visa upp sina IT-lösningar. Det har varit mycket lärorikt och informativt.

Dokument om hur ni kan gå till väga finns här:

Förberedelser inför upphandling av IT-system för spårbarhet av donerad bröstmjölk →

Lägesrapport: EU-förordningen

Hej alla! Här kommer information och tips inför införandet av den nya EU-förordningen.

Allmän information

Det är mycket som fortfarande är oklart, men detta är vad vi i nuläget vet:

  • Förordningen ska tillämpas från den 7 augusti 2027 för övriga vävnader, men för bröstmjölk och faeces först från den 7 augusti 2028.
  • Preparattillstånd ska sökas hos Läkemedelsverket, som nu utvecklar ett tekniskt system för detta. Systemet måste vara klart i god tid till den 7 augusti 2027.
  • Bröstmjölksbanker måste ansöka om tillstånd för SoHO-preparat senast den 8 november 2027.
  • Mer information kommer så snart Läkemedelsverket är klart med sitt ansökningsprogram.
  • Det är fortfarande inte fastställt vad som klassas som en SoHO-enhet. Just nu diskuteras hos Socialstyrelsen, i samråd med Vävnadsrådets SoHO-grupp, om varje avdelning, sjukhus eller region kommer att utgöra en SoHO-enhet.

Läkemedelsverket har en webbplats med tips, råd och information som kan vara bra att ta del av för att få en tydligare bild av vad som sker:

Förbereda sig för SoHO-förordningen (Läkemedelsverket) →

Detta kan ni redan nu börja arbeta med på era enheter

Här är konkreta steg som ni redan nu kan påbörja i er verksamhet:

  • Identifiera vilka SoHO-aktiviteter er verksamhet utför, för att utröna om ni kommer att behöva ansöka om preparattillstånd eller inte.
  • Se över verksamhetens kvalitetsledningsystem och rutiner. Om det saknas en arbetsbeskrivning för er verksamhet bör ett arbete påbörjas med att upprätta en sådan (exempel på arbetsrutiner från Södersjukhusets bröstmjölksbank).

Nya EU-förordningen 2024/1938

Till följd av EU-förordning 2024/1938 om kvalitets- och säkerhetsstandarder för humanmaterial (se dokumentlänk under Riktlinjer och resurser) där nu donerad bröstmjölk ingår, ställs nu krav på verksamheter som tillvaratar humanmaterial. För att underlätta i arbetet kring detta har styrelsen i Milknet ingått som en arbetsgrupp i Vävnadsrådet.

www.vavnad.se

VOG Bröstmjölk — vår arbetsgrupp

Vår arbetsgrupp, VOG Bröstmjölk, kommer fortsätta arbeta med att uppdatera riktlinjer, arrangera Milknet-möten och skapa rutiner och rekommendationer nu när donerad bröstmjölk klassificeras som vävnad enligt den nya EU-förordningen.

Pågående arbete på regeringsnivå

Arbetet fortgår på regeringsnivå, och det är nu beslutat att Socialstyrelsen är nationell SoHO-myndighet, att Inspektionen för vård och omsorg (IVO) är ansvarig myndighet för tillsyn och att Läkemedelsverket är ansvarigt för preparattillstånd. Tillståndsansökningar kommer att ske digitalt via en e-tjänst som ska byggas upp. Ansökningar kommer inte att kunna göras förrän tidigast i början av 2027.

Beslut om bröstmjölksdonation

Milknet har beslutat att gränsen för hur länge man får donera bröstmjölk tas bort. Donation får alltså ske även efter att barnet fyllt 3 månader.

  • Nya blodprover ska tas på donatorer var tredje månad.
  • Det är okej att börja donera när som helst under amningsperioden.
  • Socialstyrelsen är informerad om att författningen SOSFS 1987:8 behöver ändras, men det finns inget besked om när det sker.

Beslutet gäller från och med nu och tills vidare.

Bidrag och ansökningar

Föreningen Mjölkdroppen i Stockholm utlyser möjlighet att ansöka om bidrag till forskning, fortbildning, konferenser och resebidrag.

www.mjolkdroppen.se

Nästa Milknet-möte

Nästa nordiska Milknet-möte äger rum den 13 maj 2027 i Köpenhamn.

Internationella organisationer

Milknet samverkar med bland andra:

  • EMBA — European Milk Bank Association
  • HMBANA — Human Milk Banking Association of North America
  • ISRHML — International Society for Research in Human Milk and Lactation

Om nätverket

Om nätverket

Milknet är ett nationellt nätverk för neonatalavdelningar och mjölkbanker i Sverige.

Nätverkets syfte

  • Främja och stödja donation av bröstmjölk inom svensk neonatalvård
  • Utarbeta och uppdatera gemensamma riktlinjer för hantering och användning av bröstmjölk
  • Underlätta erfarenhetsutbyte mellan landets mjölkbanker
  • Samverka kring kvalitets- och säkerhetsfrågor

Vilka ingår?

I nätverket ingår representanter från neonatalavdelningar och mjölkbanker från de flesta regioner i Sverige. Nätverket träffas regelbundet för konferenser och arbetsmöten.

Vill din avdelning eller mjölkbank vara med? Kontakta nätverket för mer information.

Samverkan

Samverkan och medverkan

Tillsammans utvecklar vi svensk bröstmjölksdonation.

Nätverksträffar

Milknet arrangerar regelbundet nätverksträffar och konferenser för personal som arbetar med bröstmjölksdonation. Här delas erfarenheter, nya rön och praktiska lösningar.

Nästa nätverksträff: 13 maj 2027 i Köpenhamn.

Bli en del av nätverket

Är din neonatalavdelning eller mjölkbank intresserad av att delta i Milknet? Hör av dig till oss för att få veta mer om hur nätverket fungerar och vad medverkan innebär.

Kontakt