För vårdpersonal

Milknet är nätverket för dig som arbetar med bröstmjölksdonation inom svensk neonatalvård. Här samverkar vi kring riktlinjer, kvalitet och erfarenhetsutbyte.

Till riktlinjer och resurser ↓

Sjuksköterska vårdar för tidigt fött barn i kuvös på neonatalavdelning

Aktuellt

Här följer aktuell information från Milknet-nätverket.

Lägesrapport: EU-förordningen

Hej alla! Här kommer information och tips inför införandet av den nya EU-förordningen.

Allmän information

Det är mycket som fortfarande är oklart, men detta är vad vi i nuläget vet:

Förordningen ska tillämpas från den 7 augusti 2027 för övriga vävnader, men för bröstmjölk och faeces först från den 7 augusti 2028.
Preparattillstånd ska sökas hos Läkemedelsverket, som nu utvecklar ett tekniskt system för detta. Systemet måste vara klart i god tid till den 7 augusti 2027.
Bröstmjölksbanker måste ansöka om tillstånd för SoHO-preparat senast den 8 november 2027.
Mer information kommer så snart Läkemedelsverket är klart med sitt ansökningsprogram.
Det är fortfarande inte fastställt vad som klassas som en SoHO-enhet. Just nu diskuteras hos Socialstyrelsen, i samråd med Vävnadsrådets SoHO-grupp, om varje avdelning, sjukhus eller region kommer att utgöra en SoHO-enhet.

Läkemedelsverket har en webbplats med tips, råd och information som kan vara bra att ta del av för att få en tydligare bild av vad som sker:

Förbereda sig för SoHO-förordningen (Läkemedelsverket) →

Detta kan ni redan nu börja arbeta med på era enheter

Här är konkreta steg som ni redan nu kan påbörja i er verksamhet:

Identifiera vilka SoHO-aktiviteter er verksamhet utför, för att utröna om ni kommer att behöva ansöka om preparattillstånd eller inte.
Se över verksamhetens kvalitetsledningssystem och rutiner. Om det saknas en arbetsbeskrivning för er verksamhet bör ett arbete påbörjas med att upprätta en sådan (exempel från Södersjukhusets bröstmjölksbank publiceras här inom kort).
Påbörja processen med att skaffa ett digitalt spårbarhetssystem.
Här finns den kravlista vi har tagit fram som ni kan använda er av: Kravlista — spårbarhetssystem för mjölkbanker (DOCX).
Vävnadsrådets projekt — IT spårbarhetssystem för bröstmjölksbanker — kommer snart att presentera sin rapport här. Den gäller IT-systemet Prosang.

Information om hur upphandlingsprocessen för IT-system går till hittar du i följande vägledning:

Förberedelser inför upphandling av IT-system för spårbarhet av donerad bröstmjölk (PDF) →

Nya EU-förordningen 2024/1938

Till följd av EU-förordning 2024/1938 om kvalitets- och säkerhetsstandarder för humanmaterial (se dokumentlänk under Riktlinjer och resurser) där nu donerad bröstmjölk ingår, ställs nu krav på verksamheter som tillvaratar humanmaterial. För att underlätta i arbetet kring detta har styrelsen i Milknet ingått som en arbetsgrupp i Vävnadsrådet.

www.vavnad.se

VOG Bröstmjölk — vår arbetsgrupp

Vår arbetsgrupp, VOG Bröstmjölk, kommer fortsätta arbeta med att uppdatera riktlinjer, arrangera Milknet-möten och skapa rutiner och rekommendationer nu när donerad bröstmjölk klassificeras som vävnad enligt den nya EU-förordningen.

Pågående arbete på regeringsnivå

Just nu pågår arbete på regeringsnivå och Socialstyrelsen är ansvarig myndighet. Det är i nuläget inte beslutat vilken myndighet som kommer att vara ansvarig för tillsyn eller tillstånd, men besked väntas de närmaste månaderna. Tillståndsansökningar kommer att ske digitalt via en e-tjänst som ska byggas upp. Ansökningar kommer inte att kunna göras förrän tidigast i början av 2027.

Digital lösning för donerad bröstmjölk

Utöver arbetet associerat med EU-förordningen har vi tillsammans med Vävnadsrådet påbörjat ett projekt för att hitta en digital lösning för processen med donerad bröstmjölk — en lösning som ska kunna fungera för alla enheter i Sverige, både stora och små.

Projektet arbetar med att utvärdera om ett befintligt datasystem som används av blodcentralerna i landet för blod och andra vävnader, också kan användas för donerad bröstmjölk. Som led i detta har vi arbetat fram en preliminär kravspecifikation för IT-lösningar samt kommer att genomföra en riskanalys och i höst presentera projektet. Planen är att samtliga dokument publiceras här allteftersom.

Preliminär kravspecifikation för IT-lösningar för verksamheter som arbetar med donerad bröstmjölk — publiceras här när den är färdig.

Beslut om bröstmjölksdonation

Milknet har beslutat att gränsen för hur länge man får donera bröstmjölk tas bort. Donation får alltså ske även efter att barnet fyllt 3 månader.

Nya blodprover ska tas på donatorer var tredje månad.
Det är okej att börja donera när som helst under amningsperioden.
Socialstyrelsen är informerad om att författningen SOSFS 1987:8 behöver ändras, men det finns inget besked om när det sker.

Beslutet gäller från och med nu och tills vidare.

Bidrag och ansökningar

Föreningen Mjölkdroppen i Stockholm utlyser möjlighet att ansöka om bidrag till forskning, fortbildning, konferenser och resebidrag.

www.mjolkdroppen.se

Nästa Milknet-möte

Nästa nordiska Milknet-möte planeras i Danmark år 2027.

Internationella organisationer

Milknet samverkar med bland andra:

EMBA — European Milk Bank Association
HMBANA — Human Milk Banking Association of North America
ISRHML — International Society for Research in Human Milk and Lactation

Om nätverket

Milknet är ett nationellt nätverk för neonatalavdelningar och mjölkbanker i Sverige.

Nätverkets syfte

Främja och stödja donation av bröstmjölk inom svensk neonatalvård
Utarbeta och uppdatera gemensamma riktlinjer för hantering och användning av bröstmjölk
Underlätta erfarenhetsutbyte mellan landets mjölkbanker
Samverka kring kvalitets- och säkerhetsfrågor

Vilka ingår?

I nätverket ingår representanter från neonatalavdelningar och mjölkbanker från de flesta regioner i Sverige. Nätverket träffas regelbundet för konferenser och arbetsmöten.

Vill din avdelning eller mjölkbank vara med? Kontakta nätverket för mer information.

Riktlinjer

Riktlinjer och resurser

Gemensamma riktlinjer är grunden för en säker och likvärdig hantering av bröstmjölk i hela landet.

Nationella riktlinjer

EU-regelverk

Samverkan

Samverkan och medverkan

Tillsammans utvecklar vi svensk bröstmjölksdonation.

Nätverksträffar

Milknet arrangerar regelbundet nätverksträffar och konferenser för personal som arbetar med bröstmjölksdonation. Här delas erfarenheter, nya rön och praktiska lösningar.

Information om kommande träffar publiceras här.

Bli en del av nätverket

Är din neonatalavdelning eller mjölkbank intresserad av att delta i Milknet? Hör av dig till oss för att få veta mer om hur nätverket fungerar och vad medverkan innebär.

Kontakta oss